图.江西比格威 ISO13485质量管理体系证书
比格威捷报
近日，江西比格威公司顺利通过ISO13485质量体系认证（其全称为《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》），荣获质量管理体系证书，证书编号CN21/42448。
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ISO13485是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，结合了医疗器械行业的特点，重点突出了法律法规要求。该证书适用于“医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务或相关服务的设计、开发和提供等相关行业”。
作为医疗器械质量管理的主流框架与标准，ISO13485认证在全球得到了广泛认可。ISO13485体系的认证与运行能够持续提高和改善企业管理水平，为用户提供质量稳定的产品，同时有利于消除国际贸易中的技术壁垒，是取得进入国际市场的通行证。
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